实验动物许可证,你了解多少?

日期:11-13  2824  属于:新闻资讯

实验动物许可证查询管理系统网址为: 

http://www.lascn.net/Category_1377/Index.aspx


 图1丨实验动物许可证查询管理系统

 

1. 实验动物许可证是什么

2002年国家科技部出台了《实验动物许可证管理办法(试行)》,该办法对许可证的申请、审批、发放、监督管理等提出了详细的规定和明确的要求。

《实验动物管理条例》与《实验动物许可证管理办法(试行)》和《实验动物质量管理办法》是我国实验动物管理政策法规的主要架构。 

管理办法至今已实施20年,推动了我国实验动物行业的快速发展,是实验动物生物安全的重要保障。

2.实验动物许可证的分类

☼ 实验动物生产许可证:适用于从事实验动物繁育和商业性经营的单位。

凡取得实验动物生产许可证的单位,在出售实验动物时,应提供实验动物质量合格证。

☼ 实验动物使用许可证:适用于从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位。

3.实验动物许可证的申请

管理办法对申请许可证的单位和个人必须具备的条件进行了要求。许可证经申请,由所在地科委审批并发放全国通用,有效期为五年,到期重新申请审查并发证。

具体可前往各省(区、市)政府网站政务服务事项列表查询许可证的申请材料及方法流程。

4. 实验动物许可证的现状

从全国实验动物许可证查询管理系统的30个省及自治区、直辖市数据统计显示,迄今为止,全国获得实验动物许可证的单位共2311家,其中获得实验动物生产许可证的单位452家,获得实验动物使用许可证的单位1859家[1]。

图丨30省 (自治区、直辖市) 实验动物许可证分布

各地区之间发放的实验动物许可证差异明显,江苏、北京、广东、上海的实验动物生产和使用许可证数量位居全国前列,其中拥有使用许可证的单位均超百家,而西部偏远地区如宁夏、青海的实验动物许可证数量则不足5家。这反映出不同地区生命科学研究或生物医药产业发展程度的差异。

目前全国合法生产的实验动物种类有16种,使用的实验动物种类有25种。

图丨实验动物许可种类分布

小鼠、大鼠、豚鼠、兔是实验动物行业中生产和使用的主力军,生产和使用许可数量均在前列,也还有使用牛、马等未实验动物化的动物进行实验的单位。

实验动物的使用对象主要以生物医药企业、高校科研院所、医疗机构等单位为主。

图丨实验动物许可证所处行业分布

生物医药行业的蓬勃发展,促进了实验动物使用许可证持有量的快速增加。

图丨2018-2022年实验动物许可证发放情况

此分析不足之处:

由于检索的局限性,数据分析很可能存在不当之处;请各位专家指正。

信息来源:全国实验动物许可证查询管理系统;中国实验动物信息网

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